• организация диабетологической службы,
• обеспечение лекарственными препаратами и средствами контроля диабета,
• профилактика сахарного диабета,
• развитие санаторно-реабилитационной помощи,
• научное обеспечение,
• организация отечественного производства лекарственных препаратов и средств контроля диабета,
• организация производства диабетических продуктов питания.

В результате реализации программных мероприятий ожидается снижение на 30-50 процентов числа случаев осложнений, возникших вследствие заболеваний диабетом (слепоты, ампутаций конечностей, хронической почечной недостаточности, ишемической болезни сердца), обеспечение такого же уровня успешного исхода беременности у больных сахарным диабетом женщин, снижение уровня ранней инвалидизации, улучшение качества и увеличение продолжительности активной жизни больных

Программа рассчитана на 1997-2005 гг. с выполнением ее в два этапа. Первый этап- (1997-2000 г.г.), предусматривает подготовку и реализацию неотложных первоочередных мероприятий, второй этап (2001-2005гг.) -реализацию основных мероприятий и завершение выполнения Программы.

Государственным заказчиком Программы является Минздрав России, соисполнителями РАМН, Минсельхозпрод России, органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Координационным органом, обеспечивающим согласованные действия федеральных органов исполнительной власти в реализации мероприятий Программы, является Межведомственная комиссия по сахарному диабету, образованная постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.96 № 647 "О мерах государственной поддержки лиц. страдающих сахарным диабетом". Комиссия возглавляется Министром здравоохранения Российской Федерации. По объективным причинам ее персональный состав дважды изменялся (постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.99г. N 139 "О составе Межведомственной комиссии по сахарному диабету" и от 13.10 99 "Об изменении состава Межведомственной комиссии по сахарному диабету"). Комиссия работает по плану, утверждаемому на год, и рассматривает вопросы, требующие межведомственного решения.

Организационным началом работы Минздрава России и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации по выполнению программных мероприятий явился приказ от 10.12.96 № 404 "О мерах по реализации федеральной целевой программы "Сахарный диабет".

В целях управления и контроля за реализацией Программы в 1997 г. создана ведомственная рабочая группа, преобразованная в 1999 г. в Дирекцию Федеральной целевой программы "Сахарный диабет" возглавляемую первым заместителем Министра здравоохранения Вялковым А.И. (приказ Минздрава России от 16.07.99 № 284). Заседания рабочей группы, а затем Дирекции, проводились по утвержденному плану с рассмотрением вопросов особенно значимых для выполнения Программы .

Под методическим руководством Минздрава России разработаны, утверждены и реализуются 83 территориальных программ "Сахарный диабет". В остальных территориях (кроме Чеченской Республики) программы разработаны, но утверждение их сдерживается дефицитом бюджетных средств.

Работа, проводимая Минздравом России и органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации в 1997-2000 г. г., позволила осуществить следующие запланированные первоочередные мероприятия по основным разделам федеральной целевой программы "Сахарный диабет".

По разделу "Организация диабетологической службы"

В Российской Федерации с 1997 года началось создание новой специализированной службы - диабетологической .

Ведущим учреждением службы является Федеральный диабетологический центр Минздрава России, возглавляемый директором Научного эндокринологического центра РАМН, академиком РАМН Дедовым Иван Ивановичем.

Основными функциями Центра является оказание высококвалифицированной специализированной медицинской помощи больным, подготовка кадров, организационно-методическая работа, выполнение научно-исследовательских работ по проблеме "Сахарный диабет". В его структуре функционируют специализированные отделения ретинопатии, нефропатии, синдрома "диабетическая стопы", кардиологии, , впервые выявленного диабета, сосудистых осложнений, детское отделение, отделение функциональной диагностики, а также отдел эпидемиологии и регистра сахарного диабета и лаборатория генетики. Для функционирования этих подразделений созданы все условия использования новейших медицинских технологий диагностики и лечения сахарного диабета и его осложнений. Наличие такой специализированной клинической базы позволяет не только оказывать высококвалифицированную медицинскую помощь, но и осуществлять разработку, апробацию и внедрение современных методов профилактики, диагностики и лечения больных сахарным диабетом в практическое здравоохранение.

За период с 1997г. по 2000г. в Федеральном диабетологическом центре пролечено более 15 тысяч больных и почти 48 тысячам пациентам оказана консультативно-диагностическая помощь из всех регионов России.

На местах активно создается сеть диабетологической службы. Во исполнение Программы создано 88 территориальных диабетологических центра, 20 из которых открыты в 2000 году. Планом предусмотрена организация 54 центров.

Функционирует 72 кабинета " диабетическая стопа", 17 отделений и 62 кабинета ретинопатии, 8 отделений гемодиализа для больных сахарным диабетом с хронической почечной недостаточностью, 26 отделений (кабинетов) "сахарный диабет и беременность". Внедрение в них современных методик диагностики и лечения позволили снизить почти на 40 % число высоких ампутаций нижних конечностей, частоту потери зрения у больных сахарным диабетом, уменьшить перинатальную смертность и количество врожденных уродств у детей, родившихся от женщин, страдающих сахарным диабетом. Например, в Московском центре "Сахарный диабет и беременность" перинатальная смертность снизилась с 5,1% в 1998 до 0,5 % в 1999 г.

Развивается сеть специализированных диабетологических коек - в 42 эндокринологических отделениях 50-70% коек отведены для лечения больных, страдающих сахарным диабетом.

Подготовка врачей по проблеме диабетология осуществляется на 12 кафедрах эндокринологии факультетов усовершенствования врачей медицинских вузов и кафедрах диабетологии Нижегородской государственной медицинской академии. Российской медицинской академии последипломного образования, Уральской медицинской академии дополнительного образования.

Обучение проходит в соответствии с утвержденной Минздравом России унифицированной программой последипломного обучения врачей и клинических ординаторов по эндокринологии и дополнением к ней -учебными планами по диабетологии.

Одновременно разделы по диабетологии включены в учебные планы циклов повышения квалификации для терапевтов, акушеров-гинекологов и педиатров.

Эндокринологическим научным центром РАМН проводятся декадники по диабетологии в гг. Москве, Санкт-Петербурге, Казани, Новосибирске, Липецке, Краснодаре и Челябинске.

В 2000 году на базе Центра по специальности "Диабетология" подготовлено 86 врачей, в январе 2001г.-17 врачей.

Однако, органами управления здравоохранением субъектами Российской Федерации вопросы подготовки и сертификации диабетологов решаются крайне неудовлетворительно. По их заявкам за 3 года подготовлено лишь 182 специалиста этого профиля, из них 58 врачей имеют сертификат специалиста, при потребности около 5 тысяч. В 2000г. в клиническую ординатуру по специальности "Диабетология" было зачислено всего 4 врача.

В соответствии с Программой на базе федерального диабетологического центра создан и начал функционировать Государственный регистр больных сахарным диабетом. Разработанное им программное обеспечение "Регистр диабета 2000" и "Руководство пользователя" отвечает международным стандартам и позволяет учитывать и анализировать любое количество показателей.

На базе Государственного регистра подготовлено 57 специалистов из 42 регионов Российской Федерации с передачей им указанного программного обеспечения Регистра.

В целях обеспечения своевременного создания региональной сети Государственного регистра больных сахарным диабетом Минздравом России утвержден приказ от 31.05.2000 за N 193, которым определены субъекты Российской Федерации , где планируется создание регионального регистра, утверждены временная форма информации о создании регистра. Карта регистрации и наблюдения больного сахарным диабетом.

В результате проведенной работы на конец 2000г. функционирует 53 региональных регистра. В 2001г. планируется завершение организации региональных центров регистра и объединение их с Государственным регистром в единую информационную систему с выходом в Интернет.

В развитие раздела Программы "Профилактика сахарного диабета" Минздравом России с Эндокринологическим научным центром РАМН заключены и реализуются договора "Организация мероприятий по профилактике сахарного диабета" и "Разработка мероприятий первичной профилактики инсулинозависимого сахарного диабета среди детского населения".

Обязательным компонентом профилактических мероприятий по предупреждению развития осложнений сахарного диабета является обучение больных методам самоконтроля за содержанием сахара и самовведения лекарственных средств.

В этих целях создаются школы по обучению лиц, больных сахарным диабетом, и в настоящее время их насчитывается 462 , в т.ч. 21 для детей и родителей. Обучение в них ведется по унифицированным программам и наглядным пособиям, видеофильмам, утвержденным Минздравом России.

Для работы в них обучено более 1000 врачей по Программе "Школа больного диабетом", в т.ч. около 400 в рамках постоянно действующего семинара "Диабетологическая образовательная программа по сахарному диабету типа 2". В 18 регионах проведены научно-практические семинары "Эффективность лечения и обучения больных сахарным диабетом", программы которых разработаны с учетом рекомендаций ВОЗ. Издан ряд методических пособий и комплектов по обучению больных сахарным диабетом 1 и 2 типа, видеофильм по вопросам обучения больных.

Компенсация сахарного диабета, обусловленная лучшим управлением диабета после обучения больных в школах позволяет снизить перинатальную смертность, частоту ампутаций нижних конечностей, частоту ретинопатии и нефропатии. При этом имеется экономическая эффективность.

Получены первые результаты работы школ - снижение применения при сахарном диабете типа 2 таблетированных сахароснижающих препаратов примерно у 30 % больных и уменьшение их дозы еще у 50 % больных.

Наметилась тенденция по сокращению сроков временной нетрудоспособности в днях в среднем 2-3 дня. В ряде регионов снизилась частота госпитализации ( на 1-2%) больных, в связи с острыми осложнениями сахарного диабета ( диабетическая кома, гипогликемическая кома).

В исполнение раздела "Развитие санаторно-реабилнтяцнонной немощи лицам, больным сахарным диабетом" организовано лечение в федеральных санаториях "Малаховка" (Московская область) и им.Калинина (г. Ессентуки), где развернуто 90 коек.

На укрепление материально-технической базы федеральных детских санаториев в 1999г. было выделено 2 млн. рублей., в 2000 - 4,5 млн. рублей.

Однако, развитие санаторно-реабилитационного лечения больных сахарным диабетом на базе территориальных санаториев ведется крайне медленно и пока организовано только 24 регионах страны.

Наиболее напряженная работа в 1997-2000 годах проводилась по реализации раздела Программы "Обеспечение лекарственными средствами и средствами контроля сахарного диабета".

На эти цели направлялись основные средства федерального бюджета.

В 1997 г. в счет погашения долга Индии бывшему СССР централизованно закуплено генно-инженерного человеческого инсулина в пенфилах на сумму 30 млн. долл. США. Поставка их территориям осуществлена в 1998 году.

В 1998 г. организована закупка генно-инженерных инсулинов во флаконах на сумму 40 млн. руб. (30 млн. руб. - средства федерального бюджета в рамках ФЦП " Сахарный диабет", 10 млн. руб. - в счет текущего финансирования Минздрава России) у ЗАО "Брынцалов-А". В 1999 г. на конкурсной основе закуплено инсулинов на сумму 32 млн. долл. США в счет долгов Индии.

В 2000г. централизованно закуплены таблетированные сахароснижающие препараты на сумму 134,5 млн. рублей.

Анализ оперативных данных о финансировании Программы из средств местных бюджетов и внебюджетных источников по 56 субъектам Российской Федерации, показал, что они также направлялись преимущественно на закупку сахароснижающих препаратов.

Наиболее активно обеспечением больных сахарным диабетом занимались органы управления здравоохранением Краснодарского края, Нижегородской, Самарской .Иркутской областей. Республик Саха (Якутия), Карелия, г.г. Санкт- Петербурга и Москва.

Использование средств контроля уровня сахара в крови является непременным условием эффективности лечения и профилактики осложнений у бальных сахарным диабетом.

В соответствии с рекомендациями ВОЗ оптимальным для контроля сахарного диабета, помимо определения содержания глюкозы в крови, необходимо определение содержания гликозилированного гемоглобина с периодичностью 1 раз в квартал, т.е. 4 раза в году.

Отечественной промышленностью освоен выпуск наборов для определения гликозилированного гемоглобина (фирма "Фосфосорб" ). Однако возможности Минздрава России для их закупок крайне ограничены. В 1997 году закуплено и направлено в регионы наборов для определения гликозилированного гемоглобина на 2,5 млн. рублей, в 1998 - на 3,8 млн. рублей, в 1999 - на 3,4 млн. рублей, в 2000 году - на 1,89 млн. рублей, что менее чем на 2 % закрывает потребность в них.

Такое же положение сложилось в субъектах Российской Федерации, где на эти цели затрачивается в целом менее 2 млн. рублей в год.

Без выделения средств на определение гликозилированного гемоглобина трудно рассчитывать на значительное уменьшение частоты сосудистых осложнений.

В развитие раздела "Научное обеспечение" Минздравом России с федеральным диабетологическим центром заключено 6 договоров. Ведущим среди них является договор по фундаментальной диабетологии "Генетические, иммунологические и метаболические аспекты сахарного диабета и его поздних осложнений".

Особое внимание в прикладных научных исследи-н-х уделяются разработке мероприятий по профилактике сахарного диабета, его поздних осложнений, новых антидиабетических лекарственных средств, средств самоконтроля, новых методов диагностики и лечения диабета и его осложнений, включая генную терапию.

Выделение финансовых средств на научные исследования по разработке сахароснижающих препаратов и разработку средств контроля диабета и его осложнений позволило разработать отечественные наборы по определению микроальбуминурии в моче, которые прошли клиническую апробацию . В настоящее время проходит утверждение инструкции по применению данного набора.

Одним из важнейших условий поддержания качества жизни больных сахарным диабетом является обеспечение их генно-инженерными (человеческими) инсулинами, которые в нашей стране не производятся. В связи с этим в рамках раздела "Организация отечественного производства сахароснижающих лекарственных препаратов" основное внимание уделяется разработке отечественного генно-инженерного инсулина и созданию промышленных мощностей по его производству.

Государственным научным центром прикладной микробиологии по оригинальной технологии наработано экспериментальное количество субстанции ГИИЧ. на основе которого разработаны и представлены в Минздрав 2 лекарственные формы для проведения экспертизы. На осуществление этой работы Центру в рамках Программы в 1998 г. выделено 0,4 млн. руб., в 1999 г. - 2,5 млн. рублей.

В месте с тем значительная часть запланированных программных мероприятий, ряд из которых уже отражена в справке, выполнены частично или не выполнены совсем.

Основной причиной этого является недостаточное финансирование Программы.

На 1997 год Программой предусмотрено 278, 04 млн. деноминированных рублей. Законом о федеральном бюджете на 1997 год на эти цели утверждено лишь 30,2 млн. рублей, выделено 6,0 млн. рублей.

Учитывая это, Минздрав изыскал возможность выделения 6,34 млн. рублей из текущего бюджета на финансирование мероприятий Программы, из них - 3,84 на государственный регистр, 2,5 - на закупку наборов для определения гликозилированного гемоглобина.

В 1998 году Законом о федеральном бюджете утверждено 52, 81 млн. рублей, а фактически выделено 32,21 млн. рублей, что составляет 61,0 % к плану Закона или 5,3 % к плану Программы.

Минздравом изысканы средства из текущего бюджета на закупку инсулинов в сумме 10 млн. рублей.

В 1999 г. средства в объеме 53,6 млн. рублей и в 2000г. - 72,58 млн. рублей выделены полностью, однако их объем составил в среднем 7 % к годовому плану Программы.

По предварительным данным доля средств бюджетов субъектов Российской Федерации, направляемых на реализацию программных мероприятий, в целом составляет менее 50 % при рекомендуемом объеме 80 процентов.

Особенно не удовлетворительно финансируется Программа в, Московской , Ярославской, Свердловской, Ульяновской, Воронежской, Тульской, Калининградской областях, республиках Мордовия, Алтай, Дагестан и Ингушетия.

Недофинансирование Программы за счет бюджетов всех уровней не позволяют обеспечить потребность больных сахарным диабетом в инсулинах менее чем на 60 %. В результате больные сахарным диабетом зачастую вынуждены сами покупать препараты, часто по рыночным ценам и низкого качества.

Из-за недостаточного финансирования Программы, как на федеральном, так и местном уровнях, практически не закупаются таблетированные сахароснижающие средства, средства индивидуального контроля сахарного диабета (глюкометры, тест-полоски), тест-полоски для определения микроальбуминурии для ранней диагностики нефропатии.

Наиболее уязвимым местом в выполнении Программы является организация отечественного производства генно-инженерного инсулина, сахаросиижающих препаратов, средств контроля диабета и предметов медицинского назначения. Их отсутствие обуславливает необходимость значительных ежегодных затрат на приобретение указанного за рубежом.

Вопросы производства организации производства генно-инженерного инсулина, таблетированных сахароснижающих препаратов, необходимых для большего числа больных сахарным диабетом, средств контроля сахара, средств введения инсулинов пока остаются открытыми.

Из-за отсутствия достаточного финансирования невозможно осуществить клинические испытания, регистрацию и организацию серийного производства разработанных и запатентованных отечественных таблетированных препаратов нового поколения диабенол и ванадол.

В лечении сахарного диабета и поддержании необходимого качества жизни больного большую роль играет полноценное питание продуктами с низким содержанием сахара. Отечественной промышленностью выпускается крайне ограниченный ассортимент диетических продуктов, а средств на организацию их производства, запланированных Программой, не выделяется.

Несмотря на принимаемые Минздравом России меры по взаимодействию с органами управления здравоохранением субъектов Российской Федерации по вопросам хода выполнения Программы и долевого

участия местных бюджетов в ее финансировании, получить от них необходимые сведения в полном объеме и в установленные сроки не удается. Это отрицательно сказывается в первую очередь на решении вопросов рационального использования средств федерального бюджета и определения наиболее приоритетных мероприятий для финансирования в условиях дефицита бюджета.

Представленный проект решения коллегии направлен на своевременную и эффективную работу Минздрава России и органов управления здравоохранением субъектов Российской Федерации но реализации мероприятий федеральной целевой программы "Сахарный диабет".